Inlyta a base di Axitinib nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato
Inlyta è un medicinale che contiene il principio attivo Axitinib. È disponibile in compresse ( 1, 3, 5 e 7 mg ).
Inlyta trova impiego negli adulti per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato. Inlyta è utilizzato quando il trattamento con Sutent ( Sunitinib ) o con citochine non ha dato esiti positivi.
La dose iniziale raccomandata di Inlyta è 5 mg due volte al giorno, assunti a distanza di circa 12 ore.
La dose può essere adeguata a seconda della risposta del paziente. Nei pazienti che tollerano bene la dose da 5 mg, non soffrono di pressione alta e non assumono medicinali per la pressione sanguigna, la dose può essere aumentata inizialmente a 7 mg e, successivamente, fino a un massimo di 10 mg due volte al giorno.
Per gestire determinati effetti indesiderati, potrebbe essere necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento. Nei pazienti che fanno uso di determinati altri farmaci, il medico potrebbe dover modificare la dose di Inlyta.
Ai pazienti con funzionalità epatica moderatamente ridotta deve essere somministrata una dose iniziale di 2 mg due volte al giorno. Inlyta non deve essere usato in pazienti che presentano una grave compromissione della funzionalità epatica.
Il principio attivo di Inlyta, Axitinib, agisce bloccando alcuni enzimi noti come tirosin-chinasi che si riscontrano nei recettori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( VEGF ) sulla superficie delle cellule tumorali.
I recettori VEGF contribuiscono alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali e allo sviluppo dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Bloccando tali recettori, Inlyta contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del tumore e a interrompere l'afflusso di sangue che consente alle cellule tumorali di crescere.
Inlyta è stato confrontato con Sorafenib in uno studio principale condotto su 723 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto positivamente a un precedente trattamento con altri medicinali antitumorali quali Sunitinib o citochine.
La principale misura dell'efficacia era il periodo di tempo durante il quale i pazienti hanno vissuto senza peggioramento del tumore.
Inlyta si è rivelato più efficace rispetto a Sorafenib nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato. I pazienti trattati con Inlyta hanno vissuto in media 6.7 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 4.7 mesi dei pazienti trattati con Sorafenib.
Gli effetti sono stati migliori in quei pazienti che in precedenza erano stati trattati con citochine invece che con Sunitinib.
Gli effetti indesiderati più comuni di Inlyta ( osservati in più del 20% dei pazienti ) sono diarrea, ipertensione, affaticamento ( stanchezza ), disfonia ( disturbo del linguaggio ), nausea ( sensazione di malessere ), vomito, diminuzione dell'appetito, perdita di peso ed eritrodisestesia palmoplantare ( eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi ), emorragia, ipotiroidismo, proteine nelle urine, tosse e stitichezza.
Il Comitato scientifico, CHMP, dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che l'efficacia di Inlyta è stata dimostrata nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato per i quali la terapia con Sutent o una citochina non ha dato esito positivo.
Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono simili a quelli di altri farmaci della stessa classe e sono ritenuti accettabili e gestibili.
Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Inlyta sono superiori ai suoi rischi. ( Xagena2015 )
Fonte. EMA, 2015
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